共同促进全人类健康发展
近日,中国领先的专业医学语言服务提供商——北京康茂峰科技有限公司宣布,其美国分公司已于2024年正式注册成立并投入运营。这标志着康茂峰科技成为中国医药翻译领域首家在美国设立分支机构、实现全球化运营的企业,在中国医学语言服务行业发展史上树立了全新里程碑。 在美国设立分公司,是康茂峰科技基于多年深耕生命科学领域医药翻译行业所积累的专业实力与国际视野所作出的战略性决策。这不仅体现了公司自身发展的重大跨越,也意味着中国医药翻译服务的质量标准与专业能力已获得...
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10月22日至25日,美国翻译协会(ATA)第66届年会在美国波士顿圆满收官。北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国先生作为参会代表,全程深度参与了本届年会的各项交流活动,并与来自全球60多个国家的翻译与口译专家、行业机构代表以及潜在合作伙伴开展了多轮积极而富有成效的对话。 作为首次参与ATA年会的代表,樊为国先生在会后感慨道:“我被现场洋溢的真挚温暖与热情深深打动。在这里,我找到了一个充满活力的社群——包括中国口译员...
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由北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国先生撰写的《医学翻译与语言服务指南》一经推出,便在制药、翻译及医药监管等相关领域引发持续关注与广泛赞誉。作为该领域首部系统性的综合指南,本书已被公认为填补行业空白的重要里程碑,为医学翻译从业者构建了完整的知识框架与实操规范,奠定了坚实的专业基础。 该书在筹备与出版过程中,获得了多位权威专家的鼎力支持。国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐先生、强生创新制药中国区注册事务部负责人高辉女士、中国翻译协会副会长王晓辉先生亲自为本书作序,分...
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为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
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为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...
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1邮寄多规格品种资料的预约信息如何正确填报? 2申报资料的申请号填写需要注意什么?...
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